| 药品名称 | 注射用比伐芦定 |
|---|---|
| 英文名称 | Bivalirudin For Injection |
| 批准文号 | 国药准字H20110095 |
| 原批准文号 | 国药准字H20110095 |
| 药品本位码 | 86900553000680 |
| 商品名 | 泰加宁 |
| 生产单位 | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人 | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道大工业区规划五路1号 |
| 规格 | 0.25g |
| 剂型 | 注射剂 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 批准日期 | 2025-06-09 |
| 品种参考适应症 |
比伐芦定是一种直接凝血酶抑制剂，作为抗凝剂用于以下患者： 1、经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA) ： 用于接受经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA) 的不稳定型心绞痛患者。 2、经皮冠状动脉介入术(PCI) ： 在REPLACE-2研究(见临床研究) 所列举情况下， 与临时使用的血小板桃白Ib/Ⅲa受体拮抗剂(GPI) 合用， 用于进行经皮冠状动脉介入疗(PCI)的患者。 肝素诱导的血小板减少症/肝素诱导的血小板减少并血栓形成综合征(HIT/HITTS) 患者或存在上述风险的患者进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI) 。 在上述适应症中，比伐芦定应与阿司匹林合用，而且仅在合用阿司匹林的病人中进行过研究。 在不进行PTCA或PCI的急性冠脉综合征患者中， 比伐芦定的安全性和疗效尚未建立。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
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- 年新药申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年临床申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市信息 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期：
药品研发历程时光轴
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