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药品名称 苯磺酸氨氯地平口崩片
英文名称 Amlodipine Besilate Orally Disintegrating Tablets
批准文号 国药准字H20254673
药品本位码 86985190000033
生产单位 深圳信立泰药业股份有限公司
上市许可持有人 广东万泰科创药业有限公司
生产地址 广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号
规格 10mg(以C₂₀H₂₅ClN₂O₅计)
剂型 片剂
产品类别 化学药品
批准日期 2025-06-24
数据更新时间:2025-09-18

研发历程

药品名称企业名称原始批准文号
  • - 月- 日
    - 年
    新药申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • - 月- 日
    - 年
    临床申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • - 月- 日
    - 年
    上市申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • - 月- 日
    - 年
    上市信息 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
药品研发历程时光轴
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深圳信立泰药业股份有限公司生产的苯磺酸氨氯地平口崩片( 10mg(以C₂₀H₂₅ClN₂O₅计), 片剂 ), 适应症:, 批准文号为:国药准字H20254673
深圳信立泰药业股份有限公司
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本品适用于治疗轻、中度原发性高血压。
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批准日期:2025-06-09
比伐芦定是一种直接凝血酶抑制剂,作为抗凝剂用于以下患者:1、经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA) :用于接受经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA) 的不稳定型心绞痛患者。2、经皮冠状动脉介入术(PCI) :在REPLACE-2研究(见临床研究) 所列举情况下, 与临时使用的血小板桃白Ib/Ⅲa受体拮抗剂(GPI) 合用, 用于进行经皮冠状动脉介入疗(PCI)的患者。肝素诱导的血小板减少症/肝素诱导的血小板减少并血栓形成综合征(HIT/HITTS) 患者或存在上述风险的患者进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI) 。在上述适应症中,比伐芦定应与阿司匹林合用,而且仅在合用阿司匹林的病人中进行过研究。在不进行PTCA或PCI的急性冠脉综合征患者中, 比伐芦定的安全性和疗效尚未建立。
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*用于治疗原发性高血压患者。
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批准日期:2025-05-20
*治疗轻、中度原发性高血压。
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