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药品名称 人凝血酶原复合物
英文名称 Human Prothrombin Complex
批准文号 国药准字S20083060
原批准文号 国药准字S20083060
药品本位码 86903115000388
商品名 康舒宁
生产单位 华兰生物工程股份有限公司
上市许可持有人 华兰生物工程股份有限公司
生产地址 河南省新乡市华兰大道甲1号
规格 1000IU/20ml/瓶,每瓶含IX因子1000IU、II因子1000IU、VII因子250IU、X因子1000IU,复溶后体积20ml。
剂型 注射剂
产品类别 生物制品
批准日期 2025-05-12
医保类别
品种参考适应症

 

本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺陷)包括:
1.凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症,包括乙型血友病。
2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症。
3.因肝脏疾病导致的凝血机制紊乱,肝脏疾病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时。
4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟做外科手术患者,但对凝血因子V缺乏者可能无效。
5.治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状。
6.逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。

 

数据更新时间:2025-10-06

研发历程

药品名称企业名称原始批准文号
  • - 月- 日
    - 年
    新药申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • - 月- 日
    - 年
    临床申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • - 月- 日
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    上市申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • - 月- 日
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    上市信息 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
药品研发历程时光轴
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华兰生物工程股份有限公司生产的人凝血酶原复合物( 1000IU/20ml/瓶,每瓶含IX因子1000IU、II因子1000IU、VII因子250IU、X因子1000IU,复溶后体积20ml, 注射剂 ), 适应症: 本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺陷)包括:1.凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症,包括乙型血友病。2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症。3.因肝脏疾病导致的凝血机制紊乱,肝脏疾病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时。4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟做外科手术患者,但对凝血因子V缺乏者可能无效。5.治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状。6.逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。 , 批准文号为:国药准字S20083060
人凝血酶原复合物
其他厂家
国药准字S20200023
批准日期:2025-06-24
国药准字S10960071
批准日期:2025-02-13
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批准日期:2024-12-20
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批准日期:2024-11-21
国药准字S20240045
批准日期:2024-09-26
华兰生物工程股份有限公司
其他产品
国药准字S20023028
批准日期:2025-05-12
主要用于乙型肝炎预防。适用于1.乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性母亲所生的婴儿。2.意外感染的人群。3.与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
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批准日期:2025-05-12
主要用于预防麻疹和传染性肝炎。
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批准日期:2025-05-12
本品对缺乏凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
国药准字S20020084
批准日期:2025-05-12
局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。
国药准字S19993024
批准日期:2025-05-12
1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
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