药品名称 | 吡洛西利片 |
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英文名称 | Bireociclib Tablets |
批准文号 | 国药准字H20250013 |
药品本位码 | 86983872000029 |
商品名 | 轩悦宁 |
生产单位 | 凯莱英生命科学技术(天津)有限公司 |
上市许可持有人 | 轩竹生物科技股份有限公司 |
生产地址 | 天津开发区第七大街71号 |
规格 | 120mg |
剂型 | 片剂 |
产品类别 | 化学药品 |
批准日期 | 2025-07-15 |
品种参考适应症 | 适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者:与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者;单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的患者。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
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- 年新药申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
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- 年临床申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
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- 年上市申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
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- 年上市信息 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期:
药品研发历程时光轴
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