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商标名 | 通用名称(日文) | 通用名称(英文) | 通用名称(中文) | 申请公司 | 申请类型 | 批准日期 | 备注 | 类型 | 特殊审批 |
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查看 | ガラダシマブ(遺伝子組換え) | garadacimab | 加达西单抗 | CSLベーリング㈱ | 承 認 | 2025-02-20 | 遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | アテゾリズマブ(遺伝子組換え) | atezolizumab | 阿替利珠单抗 | 中外製薬㈱ | 一 変 | 2025-02-20 | 切除不能な胞巣状軟部肉腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | アテゾリズマブ(遺伝子組換え) | atezolizumab | 阿替利珠单抗 | 中外製薬㈱ | 一 変 | 2025-02-20 | 切除不能な胞巣状軟部肉腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | エドキサバントシル酸塩水和物 | Edoxaban Tosilate | 甲苯磺酸艾多沙班 | 第一三共㈱ | 一 変 | 2025-02-20 | 慢性血栓塞栓性肺高血圧症患者における血栓・塞栓形成の抑制を効能・効果とする新効能医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | エドキサバントシル酸塩水和物 | Edoxaban Tosilate | 甲苯磺酸艾多沙班 | 第一三共㈱ | 一 変 | 2025-02-20 | 慢性血栓塞栓性肺高血圧症患者における血栓・塞栓形成の抑制を効能・効果とする新効能医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | エドキサバントシル酸塩水和物 | Edoxaban Tosilate | 甲苯磺酸艾多沙班 | 第一三共㈱ | 一 変 | 2025-02-20 | 慢性血栓塞栓性肺高血圧症患者における血栓・塞栓形成の抑制を効能・効果とする新効能医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | エドキサバントシル酸塩水和物 | Edoxaban Tosilate | 甲苯磺酸艾多沙班 | 第一三共㈱ | 一 変 | 2025-02-20 | 慢性血栓塞栓性肺高血圧症患者における血栓・塞栓形成の抑制を効能・効果とする新効能医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | エドキサバントシル酸塩水和物 | Edoxaban Tosilate | 甲苯磺酸艾多沙班 | 第一三共㈱ | 一 変 | 2025-02-20 | 慢性血栓塞栓性肺高血圧症患者における血栓・塞栓形成の抑制を効能・効果とする新効能医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | エドキサバントシル酸塩水和物 | Edoxaban Tosilate | 甲苯磺酸艾多沙班 | 第一三共㈱ | 一 変 | 2025-02-20 | 慢性血栓塞栓性肺高血圧症患者における血栓・塞栓形成の抑制を効能・効果とする新効能医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | エプコリタマブ(遺伝子組換え) | epcoritamab | 艾可瑞妥单抗 | ジェンマブ㈱ | 一 変 | 2025-02-20 | 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫(Grade 1~3A)を効能・効果とする新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | エプコリタマブ(遺伝子組換え) | epcoritamab | 艾可瑞妥单抗 | ジェンマブ㈱ | 一 変 | 2025-02-20 | 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫(Grade 1~3A)を効能・効果とする新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | イサツキシマブ(遺伝子組換え) | isatuximab | 艾萨妥昔单抗 | サノフィ㈱ | 一 変 | 2025-02-20 | 多発性骨髄腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | イサツキシマブ(遺伝子組換え) | isatuximab | 艾萨妥昔单抗 | サノフィ㈱ | 一 変 | 2025-02-20 | 多発性骨髄腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | レナリドミド水和物 | lenalidomide | 来那度胺 | ブリストル・マイヤーズスクイブ㈱ | 一 変 | 2025-02-20 | 多発性骨髄腫を効能・効果とする新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | レナリドミド水和物 | lenalidomide | 来那度胺 | ブリストル・マイヤーズスクイブ㈱ | 一 変 | 2025-02-20 | 多発性骨髄腫を効能・効果とする新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | アダリムマブ(遺伝子組換え) | adalimumab | 阿达木单抗 | アッヴィ(同) | 一 変 | 2025-02-20 | X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】 | 查看 | 查看 |
查看 | アダリムマブ(遺伝子組換え) | adalimumab | 阿达木单抗 | アッヴィ(同) | 一 変 | 2025-02-20 | X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】 | 查看 | 查看 |
查看 | ザヌブルチニブ | zanubrutinib | 泽布替尼 | BeiGene Japan(同) | 承 認 | 2024-12-27 | 慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)および原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | エルダフィチニブ | erdafitinib | 厄达替尼 | ヤンセンファーマ㈱ | 承 認 | 2024-12-27 | がん化学療法後に増悪したFGFR3遺伝子変異又は融合遺伝子を有する根治切除不能な尿路上皮癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 |
查看 | エルダフィチニブ | erdafitinib | 厄达替尼 | ヤンセンファーマ㈱ | 承 認 | 2024-12-27 | がん化学療法後に増悪したFGFR3遺伝子変異又は融合遺伝子を有する根治切除不能な尿路上皮癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 |