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| 商标名 | 通用名称（日文） | 通用名称（英文） | 通用名称（中文） | 申请公司 | 申请类型 | 批准日期 | 备注 | 类型 | 特殊审批 |
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| 查看 | ボルノレキサント水和物 | Vornorexant | 福诺雷生 | 大正製薬㈱ | 承 認 | 2025-08-25 | 不眠症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ボルノレキサント水和物 | Vornorexant | 福诺雷生 | 大正製薬㈱ | 承 認 | 2025-08-25 | 不眠症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ボルノレキサント水和物 | Vornorexant | 福诺雷生 | 大正製薬㈱ | 承 認 | 2025-08-25 | 不眠症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | セペタプロスト | sepetaprost | 司培前列素 | 参天製薬㈱ | 承 認 | 2025-08-25 | 緑内障、高眼圧症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | パロペグテリパラチド | Palopegteriparatide | 帕罗培特立帕肽 | 帝人ファーマ㈱ | 承 認 | 2025-08-25 | 副甲状腺機能低下症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | パロペグテリパラチド | Palopegteriparatide | 帕罗培特立帕肽 | 帝人ファーマ㈱ | 承 認 | 2025-08-25 | 副甲状腺機能低下症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | パロペグテリパラチド | Palopegteriparatide | 帕罗培特立帕肽 | 帝人ファーマ㈱ | 承 認 | 2025-08-25 | 副甲状腺機能低下症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ニボルマブ（遺伝子組換え） | nivolumab | 纳武利尤单抗 | 小野薬品工業㈱ | 一 変 | 2025-08-25 | 治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ニボルマブ（遺伝子組換え） | nivolumab | 纳武利尤单抗 | 小野薬品工業㈱ | 一 変 | 2025-08-25 | 治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ニボルマブ（遺伝子組換え） | nivolumab | 纳武利尤单抗 | 小野薬品工業㈱ | 一 変 | 2025-08-25 | 治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ニボルマブ（遺伝子組換え） | nivolumab | 纳武利尤单抗 | 小野薬品工業㈱ | 一 変 | 2025-08-25 | 治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | イピリムマブ（遺伝子組換え） | ipilimumab | 伊匹木单抗 | ブリストル・マイヤーズスクイブ㈱ | 一 変 | 2025-08-25 | 治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | イピリムマブ（遺伝子組換え） | ipilimumab | 伊匹木单抗 | ブリストル・マイヤーズスクイブ㈱ | 一 変 | 2025-08-25 | 治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | セルメチニブ硫酸塩 | selumetinib sulfate | 硫酸舍美替尼 | アレクシオンファーマ(同) | 一 変 | 2025-08-25 | 神経線維腫症1型における叢状神経線維腫を効能・効果とする新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | セルメチニブ硫酸塩 | selumetinib sulfate | 硫酸舍美替尼 | アレクシオンファーマ(同) | 一 変 | 2025-08-25 | 神経線維腫症1型における叢状神経線維腫を効能・効果とする新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ドナネマブ（遺伝子組換え） | donanemab | 多奈单抗 | 日本イーライリリー㈱ | 一 変 | 2025-08-25 | アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の進行抑制 | 查看 | 查看 |
| 查看 | トラスツズマブ デルクステカン（遺伝子組換え） | 第一三共㈱ | 一 変 | 2025-08-25 | ホルモン受容体陽性かつHER2低発現又は超低発現の手術不能又は再発乳癌を効能・効果とする新効能医薬品 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | 組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来） | MSD㈱ | 一 変 | 2025-08-25 | ヒトパピローマウイルス6、11、16、18、31、33、45、52及び58型の感染に起因する以下の疾患の予防を効能・効果とする新効能医薬品 ・肛門癌（扁平上皮癌）及びその前駆病変（肛門上皮内腫瘍（AIN）1、2及び3） | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | アカラブルチニブマレイン酸塩水和物 | acalabrutinib maleate | 马来酸阿可替尼 | アストラゼネカ㈱ | 一 変 | 2025-08-25 | マントル細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | アバトロンボパグマレイン酸塩 | avatrombopag maleate | 马来酸阿伐曲泊帕 | Swedish Orphan Biovitrum Japan株式会社 | 一 変 | 2025-08-25 | 持続性及び慢性免疫性血小板減少症を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
