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| 商标名 | 通用名称（日文） | 通用名称（英文） | 通用名称（中文） | 申请公司 | 申请类型 | 批准日期 | 备注 | 类型 | 特殊审批 |
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| 查看 | レミマゾラムベシル酸塩 | remimazolam besylate | 苯磺酸瑞马唑仑 | ムンディファーマ㈱ | 承 認 | 2025-06-24 | 消化器内視鏡診療時の鎮静を効能・効果とする新効能・新用量・剤形追加・その他に係る医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | レミマゾラムベシル酸塩 | remimazolam besylate | 苯磺酸瑞马唑仑 | ムンディファーマ㈱ | 一 変 | 2025-06-24 | 消化器内視鏡診療時の鎮静を効能・効果とする新効能・新用量・剤形追加・その他に係る医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | インコボツリヌストキシンA | botulinum toxin type A | A型肉毒毒素 | 帝人ファーマ㈱ | 一 変 | 2025-06-24 | 慢性流涎を効能・効果とする新投与経路医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | インコボツリヌストキシンA | botulinum toxin type A | A型肉毒毒素 | 帝人ファーマ㈱ | 一 変 | 2025-06-24 | 慢性流涎を効能・効果とする新投与経路医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | インコボツリヌストキシンA | botulinum toxin type A | A型肉毒毒素 | 帝人ファーマ㈱ | 一 変 | 2025-06-24 | 慢性流涎を効能・効果とする新投与経路医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | pH4処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）及びボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え） | 武田薬品工業㈱ | 一 変 | 2025-06-24 | 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎及び多巣性運動ニューロパチーの運動機能低下の進行抑制（筋力低下の改善が認められた場合）を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | pH4処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）及びボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え） | 武田薬品工業㈱ | 一 変 | 2025-06-24 | 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎及び多巣性運動ニューロパチーの運動機能低下の進行抑制（筋力低下の改善が認められた場合）を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | pH4処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）及びボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え） | 武田薬品工業㈱ | 一 変 | 2025-06-24 | 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎及び多巣性運動ニューロパチーの運動機能低下の進行抑制（筋力低下の改善が認められた場合）を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | ジアゼパム | diazepam | 地西泮 | アキュリスファーマ(株) | 承 認 | 2025-06-24 | てんかん重積状態を効能・効果とする新投与経路医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ジアゼパム | diazepam | 地西泮 | アキュリスファーマ(株) | 承 認 | 2025-06-24 | てんかん重積状態を効能・効果とする新投与経路医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ジアゼパム | diazepam | 地西泮 | アキュリスファーマ(株) | 承 認 | 2025-06-24 | てんかん重積状態を効能・効果とする新投与経路医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | エトラシモド L-アルギニン | ファイザー㈱ | 承 認 | 2025-06-24 | 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療（既存治療で効果不十分な場合に限る）を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | メサラジン | mesalazine | 美沙拉秦 | 持田製薬㈱ | 承 認 | 2025-06-24 | 潰瘍性大腸炎（重症を除く）を効能・効果とする新用量・剤形追加に係る医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | メサラジン | mesalazine | 美沙拉秦 | 持田製薬㈱ | 一 変 | 2025-06-24 | 潰瘍性大腸炎（重症を除く）を効能・効果とする新用量・剤形追加に係る医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | シパグルコシダーゼ アルファ（遺伝子組換え） | cipaglucosidase alfa | アミカス・セラピューティクス㈱ | 承 認 | 2025-06-24 | 遅発型ポンペ病に対するミグルスタットとの併用療法を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 | |
| 查看 | ミグルスタット | miglustat | 麦格司他 | アミカス・セラピューティクス㈱ | 承 認 | 2025-06-24 | 遅発型ポンペ病に対するシパグルコシダーゼ アルファ（遺伝子組換え）との併用療法を効能・効果とする新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ブトリシランナトリウム | Vutrisiran Sodium | Alnylam Japan㈱ | 一 変 | 2025-06-24 | トランスサイレチン型心アミロイドーシス（野生型及び変異型）を効能・効果とする新効能医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 | |
| 查看 | ソタテルセプト（遺伝子組換え） | sotatercept | 索特西普 | MSD㈱ | 承 認 | 2025-06-24 | 肺動脈性肺高血圧症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ソタテルセプト（遺伝子組換え） | sotatercept | 索特西普 | MSD㈱ | 承 認 | 2025-06-24 | 肺動脈性肺高血圧症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ベルズチファン | belzutifan | 贝组替凡 | MSD㈱ | 承 認 | 2025-06-24 | ①がん化学療法後に増悪した根治切除不能又は転移性の腎細胞癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 ②フォン・ヒッペル・リンドウ病関連腫瘍を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【希少疾病用医薬品（②のみ）】 | 查看 | 查看 |
