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| 商标名 | 通用名称（日文） | 通用名称（英文） | 通用名称（中文） | 申请公司 | 申请类型 | 批准日期 | 备注 | 类型 | 特殊审批 |
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| 查看 | MAFB-7256a | 第一三共㈱ | 一 変 | 2025-03-27 | SARS-CoV-2による感染症の予防を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | ウステキヌマブ（遺伝子組換え）［ウステキヌマブ後続3］ | セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン㈱ | 承 認 | 2025-03-27 | 既存治療で効果不十分な下記疾患 尋常性乾癬、乾癬性関節炎を効能・効果とするバイオ後続品 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | アミバンタマブ（遺伝子組換え） | amivantamab | 埃万妥单抗 | ヤンセンファーマ㈱ | 一 変 | 2025-03-27 | EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | デュルバルマブ（遺伝子組換え） | durvalumab | 度伐利尤单抗 | アストラゼネカ㈱ | 一 変 | 2025-03-27 | 限局型小細胞肺癌における根治的化学放射線療法後の維持療法を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | デュルバルマブ（遺伝子組換え） | durvalumab | 度伐利尤单抗 | アストラゼネカ㈱ | 一 変 | 2025-03-27 | 限局型小細胞肺癌における根治的化学放射線療法後の維持療法を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ベネトクラクス | Venetoclax | 维奈克拉 | アッヴィ(同) | 一 変 | 2025-03-27 | 再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ベネトクラクス | Venetoclax | 维奈克拉 | アッヴィ(同) | 一 変 | 2025-03-27 | 再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ベネトクラクス | Venetoclax | 维奈克拉 | アッヴィ(同) | 一 変 | 2025-03-27 | 再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | イボシデニブ | ivosidenib | 艾伏尼布 | 日本セルヴィエ㈱ | 承 認 | 2025-03-27 | IDH1遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 |
| 查看 | チソツマブ ベドチン（遺伝子組換え） | tisotumab vedotin | 维替索妥人单抗 | ジェンマブ㈱ | 承 認 | 2025-03-27 | がん化学療法後に増悪した進行又は再発の子宮頸癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ラゼルチニブメシル酸塩水和物 | lazertinib mesylate | 甲磺酸兰泽替尼 | ヤンセンファーマ㈱ | 承 認 | 2025-03-27 | EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ラゼルチニブメシル酸塩水和物 | lazertinib mesylate | 甲磺酸兰泽替尼 | ヤンセンファーマ㈱ | 承 認 | 2025-03-27 | EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | チスレリズマブ（遺伝子組換え） | tislelizumab | 替雷利珠单抗 | Bei Gene Japan(同) | 承 認 | 2025-03-27 | 根治切除不能な進行・再発の食道癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | カナキヌマブ（遺伝子組換え) | ノバルティスファーマ㈱ | 一 変 | 2025-03-27 | 既存治療で効果不十分な成人発症スチル病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | アプレミラスト | apremilast | 阿普米司特 | アムジェン㈱ | 一 変 | 2025-03-27 | 局所療法で効果不十分な掌蹠膿疱症を効能・効果とする新効能医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | アプレミラスト | apremilast | 阿普米司特 | アムジェン㈱ | 一 変 | 2025-03-27 | 局所療法で効果不十分な掌蹠膿疱症を効能・効果とする新効能医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | アプレミラスト | apremilast | 阿普米司特 | アムジェン㈱ | 一 変 | 2025-03-27 | 局所療法で効果不十分な掌蹠膿疱症を効能・効果とする新効能医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | デュピルマブ（遺伝子組換え） | dupilumab | 度普利尤单抗 | サノフィ㈱ | 一 変 | 2025-03-27 | 慢性閉塞性肺疾患（既存治療で効果不十分な患者に限る）を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | デュピルマブ（遺伝子組換え） | dupilumab | 度普利尤单抗 | サノフィ㈱ | 一 変 | 2025-03-27 | 慢性閉塞性肺疾患（既存治療で効果不十分な患者に限る）を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 查看 | 查看 |
| 查看 | レテルモビル | letermovir | 来特莫韦 | MSD㈱ | 承 認 | 2025-03-27 | ①臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品 ②同種造血幹細胞移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品 【希少疾病用医薬品（②のみ）】 | 查看 | 查看 |
