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| 省份 | 企业名称 | 许可/备案证号 | 注册地址 | 生产范围 | 生产范围(2018) | 代表产品 | 发证日期 | 有效期 | 详情 |
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| 江苏省 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司 | 苏食药监械生产许20200228号 | 苏州工业园区钟园路259号 | III类:6840-7与肿瘤标志物检测相关的试剂，6840-8与变态反应（过敏原）相关的试剂II类:6840-13Ⅱ-13用于检测癌抗原125（CA125），6... | 2022-04-27 | 2025-12-06 | 查看 | ||
| 江苏省 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司 | 苏药监械生产许20200228号 | 苏州工业园区钟园路259号 | III类:6840-7与肿瘤标志物检测相关的试剂，6840-8与变态反应（过敏原）相关的试剂II类:6840-13Ⅱ-13用于检测癌抗原125（CA125），6... | 2022-06-29 | 2025-12-06 | 查看 | ||
| 江苏省 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司 | 苏药监械生产许20200228号 | 苏州工业园区钟园路259号 | III类:6840-7与肿瘤标志物检测相关的试剂，6840-8与变态反应（过敏原）相关的试剂II类:6840-12Ⅱ-12用于检测癌胚抗原（CEA），6840-... | 2023-04-24 | 2025-12-06 | 查看 | ||
| 江苏省 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司 | 苏药监械生产许20200228号 | 苏州工业园区钟园路259号 | III类:6840-7与肿瘤标志物检测相关的试剂，6840-8与变态反应（过敏原）相关的试剂II类:6840-13Ⅱ-13用于检测癌抗原125（CA125），6... | 2023-03-06 | 2025-12-06 | 查看 | ||
| 江苏省 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司 | 苏药监械生产许20200228号 | 苏州工业园区钟园路259号 | III类:6840-7与肿瘤标志物检测相关的试剂II类:6840-1用于蛋白质检测的试剂，6840-2用于糖类检测的试剂，6840-3用于激素检测的试剂，684... | 2024-04-25 | 2025-12-06 | 查看 | ||
| 江苏省 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司 | 苏药监械生产许20200228号 | 苏州工业园区钟园路259号 | II类:6840-08用于蛋白质检测的试剂，6840-09用于糖类检测的试剂，6840-10用于激素检测的试剂，6840-11用于酶类检测试剂，6840-12用... | 2025-05-23 | 2025-12-06 | 查看 | ||
| 江苏省 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司 | 苏苏药监械生产备20181019号 | 苏州工业园区钟园路259号 | 一类医疗器械：6840 体外诊断试剂，22-12 分析前样本处理设备，22-15 检验及其他辅助设备 | 2025-03-05 | 查看 |
