| 企业名称 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司 |
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| 许可/备案证号 | 苏药监械生产许20200228号 |
| 法定代表人 | LANCEJAMESLITTLE |
| 企业负责人 | MarcoRetoCairoli |
| 企业登记号 | 苏药监械生产许20200228号 |
| 注册地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 生产范围 | III类:6840-7与肿瘤标志物检测相关的试剂，6840-8与变态反应（过敏原）相关的试剂II类:6840-13Ⅱ-13用于检测癌抗原125（CA125），6840-1用于蛋白质检测的试剂，6840-2用于糖类检测的试剂，6840-3用于激素检测的试剂，6840-4用于酶类检测的试剂，6840-5用于酯类检测的试剂，6840-7用于无机离子检测的试剂，6840-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂，6840-14Ⅱ-14用于检测癌抗原15-3（CA15-3），6840-15Ⅱ-15用于检测细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1） |
| 省份 | 江苏省 |
| 发证日期 | 2023-03-06 |
| 有效期限 | 2025-12-06 |
| 审核机关 | 江苏省药品监督管理局 |
罗氏诊断产品（苏州）有限公司
