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产品名称(英文) XTRM-FIT 冠状支架系统
结构及组成/主要组成成分 XTRM-FIT冠状支架系统由支架和递送部分组成。支架材料为316L不锈钢,带有Dylyn涂层。递送部分为Go Checker球囊扩张导管。
适用范围/预期用途 该产品适用于:自体冠状动脉和移植隐静脉狭窄的治疗;急性血管闭塞或有急性血管闭塞危险,并伴随介入性治疗失败的患者的治疗。可治疗病变长度应当短于支架的标称长度,涉及的血管直径应当在2.0~5.0mm内。
注册证编号 国食药监械(进)字2005第3462040号
注册人名称(英文) Blue Medical Devices BV
注册人住所 Steenovenweg 19, 5708 HN Helmond, The Netherlands
生产地址 Steenovenweg 19, 5708 HN Helmond, The Netherlands
代理人名称 大连保税区蓝通经贸有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别
批准日期 2005-07-27
有效期至 2009-07-26
数据更新时间:2025-08-21

XTRM-FIT 冠状支架系统:

扩展信息

大连保税区蓝通经贸有限公司代理的XTRM-FIT 冠状支架系统(注册证编号:国食药监械(进)字2005第3462040号 ), 该产品适用于:自体冠状动脉和移植隐静脉狭窄的治疗;急性血管闭塞或有急性血管闭塞危险,并伴随介入性治疗失败的患者的治疗。可治疗病变长度应当短于支架的标称长度,涉及的血管直径应当在2.0~5.0mm内。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2009-07-26。 产品结构包括XTRM-FIT冠状支架系统由支架和递送部分组成。支架材料为316L不锈钢,带有Dylyn涂层。递送部分为Go Checker球囊扩张导管。
大连保税区蓝通经贸有限公司
其他代理产品
国食药监械(进)字2006第2210297号
批准日期:2006-02-13
用于对患者进行除颤,心律复苏,外部起搏,以及心电监测。
国食药监械(进)字2005第3462041号
批准日期:2005-07-27
该产品适用于:自体冠状动脉和移植隐静脉狭窄的治疗;急性血管闭塞或有急性血管闭塞危险,并伴随介入性治疗失败的患者的治疗。可治疗病变长度应当短于支架的标称长度,涉及的血管直径应当在2.0~5.0mm内。
国食药监械(进)字2005第3771528号
批准日期:2005-06-02
该产品用于冠状动脉狭窄球囊扩张。
发布