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产品名称(中文) 角膜交联仪
产品名称(英文) Corneal cross-linking system
结构及组成/主要组成成分 由主机和电源线组成。
适用范围/预期用途 在医疗机构中用于对角膜进行照射,以稳定因圆锥角膜或屈光手术而变弱的角膜。应与已上市的预期使用部位一致的核黄素(浓度0.1%)配合使用。
型号规格 CF X-LINKER
注册证编号 国械注进20223160483
注册人名称(中文) 医乐美有限公司
注册人名称(英文) Iromed Group S.r.l.
注册人住所 Via Tempio del Cielo 3/5-00144 Roma(RM)-ltaly
生产地址 Via Tempio del Cielo 3/5-00144 Roma(RM)-ltaly
代理人名称 北京宏达医疗设备有限公司
代理人住所 北京市丰台区广安路9号院3号楼11层1107、1108、1109、1110室
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2022-10-18
有效期至 2027-10-17
变更情况 2025-06-10 代理人名称由:广州宏达医疗设备有限公司; 代理人住所由:广州市越秀区建设六马路33号2003、2004房(仅限办公用途);代理人名称变更为:北京宏达医疗设备有限公司; 代理人住所变更为:北京市丰台区广安路9号院3号楼11层1107、1108、1109、1110室
数据更新时间:2025-08-14

角膜交联仪Corneal cross-linking system:

扩展信息

北京宏达医疗设备有限公司代理的角膜交联仪Corneal cross-linking system(注册证编号:国械注进20223160483 ,型号:CF X-LINKER), 在医疗机构中用于对角膜进行照射,以稳定因圆锥角膜或屈光手术而变弱的角膜。应与已上市的预期使用部位一致的核黄素(浓度0.1%)配合使用。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2027-10-17。 产品结构包括由主机和电源线组成。
北京宏达医疗设备有限公司
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