产品名称(中文) | 角膜交联仪 |
---|---|
产品名称(英文) | Corneal cross-linking system |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机和电源线组成。 |
适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于对角膜进行照射,以稳定因圆锥角膜或屈光手术而变弱的角膜。应与已上市的预期使用部位一致的核黄素(浓度0.1%)配合使用。 |
型号规格 | CF X-LINKER |
注册证编号 | 国械注进20223160483 |
注册人名称(中文) | 医乐美有限公司 |
注册人名称(英文) | Iromed Group S.r.l. |
注册人住所 | Via Tempio del Cielo 3/5-00144 Roma(RM)-ltaly |
生产地址 | Via Tempio del Cielo 3/5-00144 Roma(RM)-ltaly |
代理人名称 | 北京宏达医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 北京市丰台区广安路9号院3号楼11层1107、1108、1109、1110室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2022-10-18 |
有效期至 | 2027-10-17 |
变更情况 | 2025-06-10 代理人名称由:广州宏达医疗设备有限公司; 代理人住所由:广州市越秀区建设六马路33号2003、2004房(仅限办公用途);代理人名称变更为:北京宏达医疗设备有限公司; 代理人住所变更为:北京市丰台区广安路9号院3号楼11层1107、1108、1109、1110室 |
角膜交联仪Corneal cross-linking system:
扩展信息