| 产品名称(中文) | 糖类抗原 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CA15-3校准品AIA-PACK CA15-3 CALIBRATOR SET |
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖类抗原CA15-3校准品(1)：牛血清白蛋白(BSA)、三羟甲基氨基甲烷(Tris)；糖类抗原CA15-3校准品(2)-(6)：糖类抗原CA15-3、牛血清白蛋白(BSA)、三羟甲基氨基甲烷(Tris)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对糖类抗原CA15-3检测项目进行定标。 |
| 型号规格 | 校准品(1)-(6)：各1.0mL装×2瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403448 |
| 注册人名称(中文) | 东曹株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Tosoh Corporation |
| 注册人住所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan |
| 生产地址 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan |
| 代理人名称 | 东曹（上海）生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品说明书未发生变化，沿用原核发的产品说明书。原注册证编号：国械注进20153403448 |
| 批准日期 | 2022-03-15 |
| 有效期至 | 2030-08-30 |
进口器械智能分析
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糖类抗原CA15-3校准品AIA-PACK CA15-3 CALIBRATOR SET:
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