| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ventilation device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线、空气过滤器、氧气转换头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期在医疗机构及家庭护理环境中使用，为患有呼吸功能不全、体重超过 10 kg且具有自主呼吸的患者进行无创通气辅助及呼吸支持。 |
| 型号规格 | prisma VENT30-C、prisma VENT40 |
| 注册证编号 | 国械注进20252080341 |
| 注册人名称(中文) | 德国律维施泰因医学技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG |
| 注册人住所 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland |
| 生产地址 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland |
| 代理人名称 | 律氏医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路1538号11幢1楼3室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-08-11 |
| 有效期至 | 2030-08-10 |
产品注册趋势呼吸机Ventilation device:
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