| 产品名称(中文) | 运动心肺测试设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cardiopulmonary Exercise Testing Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电池、电源适配器、电池充电器、氧传感器、二氧化碳传感器、环境传感器、耳机、蓝牙、USB线、安全带、脚传感器、支架、OMNIA软件(发布版本:2)、头罩、面罩、面罩接头、关闭环、涡轮、涡轮挡风罩、涡轮接头、光电读数器、采样线、抗菌过滤器、鼻夹、吹嘴、外部校准设备、3L校准器、波纹管、校准器接头和空气校准延长线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品由医生或具备医学专业知识的人员使用,通过每口呼吸法和混合室法对14岁以上的人群进行心肺功能测试,测量参数为通气量、氧气摄入量、二氧化碳呼出量和心率。 |
| 型号规格 | K5 |
| 注册证编号 | 国械注进20252070480 |
| 注册人名称(中文) | 科时迈公司 |
| 注册人名称(英文) | COSMED S.R.L. |
| 注册人住所 | Viale Bruno Buozzi, 77 00197 Roma Italia |
| 生产地址 | Via dei Piani di Monte Savello, 37 00041 Albano Laziale (RM) Italia |
| 代理人名称 | 北京迈镝盛科科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市密云区水源路南侧A-04地块2#商业办公楼3层1单元-316北侧 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-10-22 |
| 有效期至 | 2030-10-21 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
运动心肺测试设备Cardiopulmonary Exercise Testing Equipment:
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