| 产品名称(中文) | 呼吸热量代谢检测仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Metabolic Monitor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、机械通气模式配件、头罩模式配件、面罩模式配件组成，配件详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量以下人群中自主呼吸和机械通气患者(仅Q-NRG+)的静息能量消耗(REE)：头罩模式下体重＞15kg的自主呼吸测试者、面罩模式下年龄超过6岁且体重＞10kg的自主呼吸测试者、机械通气模式下年龄超过10岁以上且体重＞10kg的机械通气患者。该产品仅适合在专业医疗机构内使用。 |
| 型号规格 | Q-NRG、Q-NRG+ |
| 注册证编号 | 国械注进20252070441 |
| 注册人名称(中文) | 科时迈公司 |
| 注册人名称(英文) | COSMED S.R.L. |
| 注册人住所 | Via dei Piani di Monte Savello, 37 00041 Albano Laziale (RM) Italia |
| 生产地址 | Via dei Piani di Monte Savello, 37 00041 Albano Laziale (RM) Italia |
| 代理人名称 | 北京迈镝盛科科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市密云区水源路南侧A-04地块2#商业办公楼3层1单元-316北侧 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-09-28 |
| 有效期至 | 2030-09-27 |
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产品注册趋势呼吸热量代谢检测仪Metabolic Monitor:
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