| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Silicone Hydrogel Soft Contact Lens SiHy(1-Day) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由NVP、SiloxaneMacromer等材料制成，含有紫外吸收剂，着淡蓝色。聚丙烯杯包装。含水量标称值:47%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一天。产品经高压高温灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为日戴型镜片，用于矫正无眼疾患者的近视。 |
| 型号规格 | SiHy SoHo |
| 注册证编号 | 国械注进20163160656 |
| 注册人名称(中文) | 视阳科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Visco Technology Sdn. Bhd. |
| 注册人住所 | 2686, Jalan Todak, Seberang Jaya, 13700 Prai, Penang, Malaysia |
| 生产地址 | 2686, Jalan Todak, Seberang Jaya, 13700 Prai, Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 川扬商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区沪闵路7399、7405号5层500C05室、500M03室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2025-06-05 |
| 有效期至 | 2030-10-09 |
| 变更情况 | 2020-07-09 “注册人名称：Visco Technology Sdn.Bhd.；代理人名称：达信医疗科技（苏州）有限公司；代理人住所：苏州工业园区春辉路13号”变更为“注册人名称：Visco Technology Sdn.Bhd.视阳科技有限公司；代理人名称：明基材医疗科技（苏州）有限公司；代理人住所：苏州工业园区春辉路13号F1栋1楼”。 2022-03-11 “代理人名称：明基材医疗科技（苏州）有限公司；代理人住所：苏州工业园区春辉路13号F1栋1楼”变更为“代理人名称：川扬商贸（上海）有限公司 ；代理人住所：上海市奉贤区金汇镇大叶公路7238号1幢1层109室”。 2023-08-01 代理人住所由:上海市奉贤区金汇镇大叶公路7238号1幢1层109室;代理人住所变更为:上海市闵行区沪闵路7399、7405号5层500C05室、500M03室 |
产品注册趋势软性亲水接触镜Silicone Hydrogel Soft Contact Lens SiHy(1-Day):
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