| 产品名称(中文) | 自风干型疤痕护理硅凝胶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Self Drying Silicone Gel for Scar Management |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为速干、不粘黏、透明的硅凝胶产品，由一烯烃甲基硅氧烷、硅橡胶聚合物(二甲基硅氧烷醇)、二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、三甲基甲硅氧烷基硅酸盐混合而成。 本品为非灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于预防和改善疤痕组织增生。须在创口或创面完全愈合后才能使用。 |
| 型号规格 | 5g；10g；20g；50g |
| 注册证编号 | 国械注进20152143807 |
| 注册人名称(中文) | 施可复制药公司 |
| 注册人名称(英文) | Stratpharma AG |
| 注册人住所 | Aeschenvorstadt 57，CH-4051， Basel，Switzerland |
| 生产地址 | Tarvin, Cheshire, United kingdom； Apex Court， Bassendale Road, Wirral, Merseyside, CH62 3RE, United Kingdom |
| 代理人名称 | 北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区广安门外大街178、180、甲180号2幢5层503-1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2025-04-30 |
| 有效期至 | 2030-10-09 |
| 变更情况 | 2021-07-09 “代理人名称：卢凯贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路888号8层E室；”变更为“代理人名称：深圳市康哲药业有限公司；代理人住所：深圳市南山区南头街道大新路198号马家龙创新大厦B座6-8楼；”。 2024-07-19 代理人名称由:深圳市康哲药业有限公司; 代理人住所由:深圳市南山区南头街道大新路198号马家龙创新大厦B座6-8楼;代理人名称变更为:北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司; 代理人住所变更为:北京市西城区广安门外大街178、180、甲180号2幢5层503-1室 2025-04-25 见附件。 2025-05-30 代理人名称由:北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司; 代理人住所由:北京市西城区广安门外大街178、180、甲180号2幢5层503-1室;代理人名称变更为:陕西宇麒医疗科技有限公司; 代理人住所变更为:陕西省西咸新区沣西新城西部云谷一期1号楼8层801室 |
产品注册趋势自风干型疤痕护理硅凝胶Self Drying Silicone Gel for Scar Management:
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