| 产品名称(中文) | 种植体系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | dental implant system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由种植体和覆盖螺钉组成。种植体材质为纯钛TA4,经氧化铝喷砂处理;覆盖螺钉材质为纯钛TA4，没有任何表面处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可通过手术及修复应用置于上颌骨和/或下颌骨用于即刻或延期种植以支撑修复组件，适用于如:假牙，牙冠，牙桥和覆盖义齿。在具有较好的初始稳定性及适宜的咬合负载时，可用于即时负载。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153172641 |
| 注册人名称(中文) | 儒伽医疗科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ZUGA MEDICAL, INC. |
| 注册人住所 | \1163 E 40th St Ste 202 Cleveland, 0H 44114 |
| 生产地址 | \1163 E 40th St Ste 202 Cleveland, 0H 44114 |
| 代理人名称 | 新骅光医疗科技集团有限公司 |
| 代理人住所 | 四川省成都高新区(西区)天目路77号12栋1单元7层714号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-04-01 |
| 有效期至 | 2030-10-09 |
| 变更情况 | 2017-02-09 “代理人名称:北京信然宜诚医疗科技有限公司；代理人住所:北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“代理人名称:儒伽（北京）医疗器械有限公司；代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层3单元131906”。 2018-09-10 “注册人名称:ZUGA MEDICAL, INC”变更为“注册人名称:ZUGA MEDICAL, INC.儒伽医疗科技有限公司”。 2021-09-16 “代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层3单元131906”变更为“代理人住所:北京市朝阳区西大望路34号2号楼六层615室”。 2024-12-04 代理人名称由:儒伽（北京）医疗器械有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区西大望路34号2号楼六层615室;代理人名称变更为:新骅光医疗科技集团有限公司; 代理人住所变更为:四川省成都高新区(西区)天目路77号12栋1单元7层714号 2025-04-16 注册人住所由:1163 E 40th St Ste 202 Cleveland, 0H 44114;注册人住所变更为:11545 Ascot Lane Chagrin Falls, OH US 44023 |
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