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产品名称(中文) 种植体附件
产品名称(英文) Accessories for Implant
结构及组成/主要组成成分 种植体附件由基台、愈合帽和中央螺钉组成。基台和愈合帽材质为纯钛(TA4),中央螺钉材质为Ti6Al4V ELI,种植体附件表面无任何处理,产品为非无菌包装。
适用范围/预期用途 该产品用于人工牙种植体的上部修复。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注进20163171010
注册人名称(中文) 儒伽医疗科技有限公司
注册人名称(英文) ZUGA MEDICAL, INC.
注册人住所 24400 CHAGRIN BLVD STE 250 BEACHWOOD, OH USA 44122
生产地址 1163 E 40th St Ste 202 Cleveland, OH 44114
代理人名称 新骅光医疗科技集团有限公司
代理人住所 四川省成都高新区(西区)天目路77号12栋1单元7层714号
编码代号2018 暂无权限
管理类别
备注 原注册证编号:国械注进20163631010
批准日期 2021-02-22
有效期至 2026-02-21
变更情况 2017-02-09 “代理人名称:北京信然宜诚医疗科技有限公司;代理人住所:北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“代理人名称:儒伽(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层3单元131906”。 2019-06-04 “注册人住所:1163 E 40th St Ste 202 Cleveland, OH 44114”变更为“注册人住所:24400 CHAGRIN BLVD STE 250 BEACHWOOD,OH USA 44122”。 2021-09-08 “代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层3单元131906”变更为“代理人住所:北京市朝阳区西大望路34号2号楼六层615室”。 2021-12-31 本次许可事项变更涉及以下内容:一、结构及组成变更 结构及组成变更详见变更对比表中结构及组成变更对比表。二、规格型号变更 规格型号变更详见规格型号变更对比表。三、修订技术要求相应内容 技术要求修订内容详见技术要求变更对比表。 2024-12-04 代理人名称由:儒伽(北京)医疗器械有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区西大望路34号2号楼六层615室;代理人名称变更为:新骅光医疗科技集团有限公司; 代理人住所变更为:四川省成都高新区(西区)天目路77号12栋1单元7层714号
数据更新时间:2025-10-16

种植体附件Accessories for Implant:

扩展信息
新骅光医疗科技集团有限公司代理的种植体附件Accessories for Implant(注册证编号:国械注进20163171010 ,型号:见附页。), 该产品用于人工牙种植体的上部修复。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2026-02-21。 产品结构包括种植体附件由基台、愈合帽和中央螺钉组成。基台和愈合帽材质为纯钛(TA4),中央螺钉材质为Ti6Al4V ELI,种植体附件表面无任何处理,产品为非无菌包装。
新骅光医疗科技集团有限公司
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种植体附件Accessories for Implant
其他生产厂家
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发布