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产品名称(中文) 医用血管造影
产品名称(英文) X射线机据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
结构及组成/主要组成成分 产品由基本组成及选用件组成。基本组成包括高压发生器、X射线管组件、限束器 、主控制装置、电源开关盒、平板探测器 、床旁控制器、图像采集及处理工作站、系统显示器、显示器(透视显示器/参照显示器)、空气比释动能面积乘积指示器(剂量仪)、C型臂支撑装置、介入导管床或手术床系统。选用件见产品技术要求。
适用范围/预期用途 该产品适用于对血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、血管减影图像和体层摄影图像。
型号规格 Alphenix INFX-8000C
注册证编号 国械注进20253060460
注册人名称(中文) 医用血管造影
注册人名称(英文) X射线机キヤノンメディカルシステムズ株式会社
注册人住所 枥木县大田原市下石上1385号栃木県大田原市下石上1385番地
生产地址 枥木县大田原市下石上1385号栃木県大田原市下石上1385番地
代理人名称 佳能医疗系统(中国)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座2301-02单元及B座23层
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2025-09-29
有效期至 2030-09-28
数据更新时间:2025-10-02

医用血管造影X射线机据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置:

扩展信息

佳能医疗系统(中国)有限公司代理的医用血管造影X射线机据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(注册证编号:国械注进20253060460 ,型号:Alphenix INFX-8000C), 该产品适用于对血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、血管减影图像和体层摄影图像。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2030-09-28。 产品结构包括产品由基本组成及选用件组成。基本组成包括高压发生器、X射线管组件、限束器 、主控制装置、电源开关盒、平板探测器 、床旁控制器、图像采集及处理工作站、系统显示器、显示器(透视显示器/参照显示器)、空气比释动能面积乘积指示器(剂量仪)、C型臂支撑装置、介入导管床或手术床系统。选用件见产品技术要求。
佳能医疗系统(中国)有限公司
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