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产品名称(中文) 超声诊断设备 汎用超音波画像診断装置
结构及组成/主要组成成分 产品由主机、换能器(包括换能器可配用的穿刺连接器)和选配件(包括硬件和软件)组成,详细内容见产品技术要求。
适用范围/预期用途 本产品适用于临床超声诊断。
型号规格 XARIO 200 TUS-X200S
注册证编号 国械注进20193062007
注册人名称(中文) 佳能医疗系统株式会社 キヤノンメディカルシステムズ株式会社
注册人住所 枥木县大田原市下石上1385番 栃木県大田原市下石上1385番
生产地址 枥木县大田原市下石上1385番 栃木県大田原市下石上1385番
代理人名称 佳能医疗系统(中国)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
编码代号2018 暂无权限
管理类别
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3232971号
批准日期 2019-04-28
有效期至 2024-04-27
变更情况 2018-03-20“注册人名称:东芝医疗系统株式会社;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司 ”变更为“注册人名称:キヤノンメディカルシステムズ株式会社;代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。
数据更新时间:2025-10-02

超声诊断设备 汎用超音波画像診断装置:

扩展信息

佳能医疗系统(中国)有限公司代理的超声诊断设备 汎用超音波画像診断装置(注册证编号:国械注进20193062007 ,型号:XARIO 200 TUS-X200S), 本产品适用于临床超声诊断。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2024-04-27。 产品结构包括产品由主机、换能器(包括换能器可配用的穿刺连接器)和选配件(包括硬件和软件)组成,详细内容见产品技术要求。
佳能医疗系统(中国)有限公司
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国械注进20253060460
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国械注进20202210184
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本产品用于CT图像的显示、处理和测量,其中:CT齿科图像处理模块用于牙部CT图像的显示、处理和测量,旨在为牙部病变区域的诊断和治疗提供支持信息;冠状动脉CTA分析模块用于心脏区域的CT图像的显示、处理和测量,旨在为冠状动脉病变的诊断和治疗提供支持信息;心肌灌注分析模块用于四维心电同步造影动态CT图像的显示、处理和测量,旨在为冠状动脉病变的心血管解剖学结构、心肌组织状态的评估提供支持信息;呼吸分析模块用于胸部CT图像的显示、处理和测量,旨在为肺野和支气管病变的诊断和治疗提供支持信息;双能分析模块用于CT双能图像的显示、处理和测量,旨在痛风患者的诊断中,为指定区域中的(尿酸)成分分布提供可视化的信息;双能结石分析模块用于CT双能图像的显示、处理和测量,旨在结石患者的诊断中,为判定指定区域的物质(钙或肾结石)成分提供支持信息。
国械注进20202210190
批准日期:2020-04-15
用于CT,MR和XA图像的显示、处理和测量,其中:MR室壁运动追踪模块用于处理不同心脏相位的MR图像,执行心脏功能测量和心肌壁运动测量,旨在为心脏病变的诊断和治疗提供支持信息;MR冠状动脉抽取模块用于处理(心电同步)MR冠状动脉容积图像,(半)自动提取冠状动脉中心线和血管壁轮廓,旨在为冠状动脉病变的诊断和治疗提供支持信息;血管造影图像浏览模块用于XA 2D图像的处理、显示和测量,旨在为血管病变的诊断和治疗提供支持信息;三维图像浏览模块用于CT、MR、XA容积图像数据的处理、显示和测量,旨在为各部位病变的诊断和治疗提供支持信息;脑动脉形态学分析模块用于头部造影CTA图像/XA图像的处理、显示和测量,旨在为脑动脉瘤的诊断和治疗提供支持信息;栓塞规划分析模块用于CT、XA肿瘤图像的处理、显示和测量,旨在立体和平面地观察肿瘤候选区域和供血血管之间的位置关系,为肿瘤的诊断和治疗提供支持信息;多模态容积合成显示模块用于CT、MR、XA容积图像的多模态处理、显示和测量,旨在为医生把握解剖结构、诊治活动提供支持信息。
国械注进20202210187
批准日期:2020-04-15
用于超声图像的显示、处理和测量,其中:超声心脏融合模块用于由CT冠状动脉分析中保存的CT冠状动脉图像数据和超声4D图像数据的融合显示、处理和测量,旨在为冠状动脉病变的诊断和治疗提供支持信息;超声二维图像浏览模块用于超声图像的2D显示、处理和测量,旨在动态显示病变区域的二维结构,并提供测量信息;超声二维室壁运动追踪模块用于超声心脏图像的显示、处理和测量,执行心脏功能测量和心肌壁运动测量,旨在为心脏病变的诊断和治疗提供支持信息;超声组织强度分析模块用于(造影)超声图像的显示、处理和测量,旨在可视化造影剂微泡的扩散情况,提供病变区域的灌注信息;超声四维图像浏览模块用于超声4D图像的显示、处理和测量,旨在动态显示病变区域的三维结构,并提供测量信息;超声时间曲线分析模块用于造影CHI功能获得的超声图像的显示、处理和测量,旨在提供病变区域的定量的灌注信息;超声心脏四维图像浏览模块用于心脏区域的4D超声图像的显示、处理和测量,旨在动态显示心脏区域的三维结构,并提供测量信息;超声自动心输出量测量模块用于读取心脏区域超声图像,测量心电的心动时序数据和3D彩色多普勒图像,计算感兴趣区域的每博输出量和心输出量,旨在为心脏病变的诊断和治疗提供心功能评价的支持信息;超声三维室壁运动追踪模块用于超声4D心脏图像的显示、处理和测量,执行心脏功能测量和心肌壁运动测量,旨在为心脏病变的诊断和治疗提供支持信息;超声二尖瓣分析模块用于3D/4D超声图像的心脏二尖瓣的模型化显示,处理和测量,旨在为二尖瓣病变的诊断和治疗提供支持信息;负荷超声模块用于负荷试验前后采集的超声图像数据的显示、处理和测量,旨在为心脏病变的诊断和治疗提供支持信息。
国械注进20193062012
批准日期:2019-04-28
该产品适用于临床超声诊断。
超声诊断设备 汎用超音波画像診断装置
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