| 产品名称(中文) | 肌钙蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I测定试剂盒（荧光免疫干式定量法）AFIAS Tn-I Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包含反应板，移液头，ID芯片。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人静脉全血，血清，血浆中的肌钙蛋白-I (Troponin-I)。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于2～8℃下保存，有效期20个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20252400424 |
| 注册人名称(中文) | 巴迪泰生物科技股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Boditech Med Inc. |
| 注册人住所 | 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, Korea |
| 生产地址 | 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, Korea |
| 代理人名称 | 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证号：国械注进20202400138 |
| 批准日期 | 2025-09-15 |
| 有效期至 | 2030-09-14 |
产品注册趋势肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫干式定量法）AFIAS Tn-I Plus:
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