| 产品名称(中文) | 牙种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implant System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 种植体由符合GB/T13810要求的纯钛TA4G制成。种植体表面经三氧化二铝喷砂酸蚀处理，在NaCl生理盐水中进行包装。产品经伽马射线辐照灭菌，一次性使用。有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20253170415 |
| 注册人名称(中文) | 门登特斯医疗器械有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | medentis medical GmbH |
| 注册人住所 | Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Germany |
| 生产地址 | Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Germany;Max-Planck-Str.5-7，53501 Grafschaft, Germany |
| 代理人名称 | 广州市门登特斯医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市荔湾区荷景南路21号自编2栋C104室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-09-16 |
| 有效期至 | 2030-09-15 |
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产品注册趋势牙种植体Dental Implant System:
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