| 产品名称(中文) | 眼科光学生物测量仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SS-OCT バイオメータ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、测量软件(型号：ARGOS、发布版本：V1.1)以及电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于测量眼部参数。可测量的眼部参数包括：眼轴长度、角膜厚度、前房深度、晶状体厚度、角膜曲率半径、柱镜、白到白距离和瞳孔大小。 |
| 型号规格 | ARGOS |
| 注册证编号 | 国械注进20252160423 |
| 注册人名称(中文) | 圣德科 |
| 注册人名称(英文) | OIS株式会社santec OIS Corporation |
| 注册人住所 | 5823 Ohkusa Nenjozaka, Komaki Aichi, 485-0802 JAPAN5823 Ohkusa Nenjozaka, Komaki Aichi, 485-0802 JAPAN |
| 生产地址 | 5823 Ohkusa Nenjozaka, Komaki Aichi, 485-0802 JAPAN |
| 代理人名称 | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-09-15 |
| 有效期至 | 2030-09-14 |
产品注册趋势眼科光学生物测量仪SS-OCT バイオメータ:
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