| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MEDIDAS HbA1c S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂条(含R1：乳胶颗粒，缓冲液，防腐剂；R2：小鼠单克隆抗人糖化血红蛋白抗体，缓冲液，防腐剂；稀释液：纯化水。)和主校准卡组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测指尖血，及K2EDTA或氟化钠抗凝的静脉全血样本中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分比(HbA1c %)。 |
| 型号规格 | 10测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20252400406 |
| 注册人名称(中文) | 盛凯株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SAKAE CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-11-4 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo 105-0004, Japan |
| 生产地址 | 1410-1, Higashi-Hirai, Fujioka-shi, Gunma 375-0043 Japan |
| 代理人名称 | 广州新仪仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区天河北路233号中信广场1116室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-09-03 |
| 有效期至 | 2030-09-02 |
产品注册趋势糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）MEDIDAS HbA1c S:
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