腹主动脉覆膜支架系统TREO Abdominal Stent-Graft System:

泰尔茂医疗产品（上海）有限公司代理的腹主动脉覆膜支架系统TREO Abdominal Stent-Graft System（注册证编号：国械注进20253130393 ）， 该产品适用于肾下腹主动脉和主髂动脉瘤患者的血管内治疗，符合以下条件：1.足够的髂动脉或股动脉通路，与所需的输送系统和附件兼容；2.近端主动脉锚定区，包括：(1)肾下瘤颈长度≥ 15mm(2)主动脉瘤颈直径≥ 17mm和≤ 32mm(3)肾上角≤ 45°(4)肾下角≤ 60°；3.髂动脉远端锚定区，包括：内径为8 mm–13 mm，长度为≥ 10mm或内径>13 mm–20 mm，长度为≥ 15mm；4.腹主动脉瘤治疗的最小总长度(近端锚定位置到远端锚定位置)为13cm；5.从最低肾动脉到主动脉分叉的最小总长度为9 cm。 属于Ⅲ类医疗器械， 有效期至2030-08-31。 产品结构包括该产品由自膨式覆膜支架和输送系统组成。覆膜支架由镍钛合金支架、聚酯覆膜、铂铱合金不透射线标记和PTFE缝线组成，分为主体分叉覆膜支架、近端袖套覆膜支架、腿部延长覆膜支架和直型髂支延长覆膜支架。输送系统由尖端、导入鞘组件、控制管组件、支撑件组件、止血阀组件、手柄、操作杆和鲁尔接头等组成，尖端和导入鞘外表面涂覆亲水涂层。产品经伽马辐射灭菌，一次性使用。货架有效期3年。