| 产品名称(中文) | 预装式泪道引流管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lacrijet |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由泪道引流管和植入系统组合而成。泪道引流管由固定头和引流管组成，材料均为硅橡胶。植入系统由器身、引导管组件、锁定管组件和泪道引流管释放组件组成。产品经辐照灭菌，一次性使用，货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品长度30到50mm的预装式泪道引流管适用于年龄≥12个月的先天性鼻泪管阻塞患者，也可适用于单泪小管或鼻泪管狭窄和外伤的治疗(伴或不伴泪囊鼻腔吻合术)，小尺寸的预装式泪道引流管(长度 15/20mm)适用于泪小管断裂的治疗。 |
| 型号规格 | S1.1515、S1.1522、S1.1530、S1.1535、S1.1540、S1.1545、S1.1550 |
| 注册证编号 | 国械注进20253160395 |
| 注册人名称(中文) | 法国手术器械股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION SAS (FCI S.A.S.) |
| 注册人住所 | 20-22 rue Louis Armand 75015 Paris France |
| 生产地址 | 2 rue Carl Zeiss 25000 Besancon France; FCI Sud,Vel Industrial Complex, Royal Road, Mapou Leclezio,30410 GOODLANDS, MAURITIUS Mauritius |
| 代理人名称 | 上海麦德医疗设备科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢216室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-09-01 |
| 有效期至 | 2030-08-31 |
产品注册趋势预装式泪道引流管Lacrijet:
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