| 产品名称(中文) | 后房型人工晶状体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PC 525 Ergomax |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为对称环形襻。主体/支撑部分由甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成，添加紫外线吸收剂。光学设计：单焦，球面。该产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于成年人白内障超声乳化摘除术后的无晶体眼视力矫正，植入囊袋内。 |
| 型号规格 | 52501TW、52501TY |
| 注册证编号 | 国械注进20173166798 |
| 注册人名称(中文) | 欧福泰克有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Ophtec B.V. |
| 注册人住所 | Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen,The Netherlands |
| 生产地址 | Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen,The Netherlands |
| 代理人名称 | 上海麦德医疗设备科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢 216室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173226798延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-01-29 |
| 有效期至 | 2027-09-29 |
| 变更情况 | 2017-02-09“代理人住址:上海嘉定环城路200号 ”变更为“代理人住址:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢216室”。 |
产品注册趋势后房型人工晶状体PC 525 Ergomax:
扩展信息
