产品名称(中文) | 牙种植体 |
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产品名称(英文) | Dental Implant |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由种植体和封闭螺丝组成,产品材料由符合ASTM F136的钛合金Ti-6Al-4V ELI材料制成,种植体表面经喷砂处理。产品为灭菌包装,采用射线灭菌,灭菌有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内,用于为义齿等修复体提供固定或支撑,以恢复患者的咀嚼功能。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注进20253170398 |
注册人名称(中文) | 安卓健股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Anthogyr |
注册人住所 | 2237 Avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE |
生产地址 | 2237 Avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE |
代理人名称 | 士卓曼(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2025-09-01 |
有效期至 | 2030-08-31 |
牙种植体Dental Implant:
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