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产品名称(中文) 牙种植体
产品名称(英文) Dental Implant
结构及组成/主要组成成分 该产品由种植体和封闭螺丝组成,产品材料由符合ASTM F136的钛合金Ti-6Al-4V ELI材料制成,种植体表面经喷砂处理。产品为灭菌包装,采用射线灭菌,灭菌有效期5年。
适用范围/预期用途 通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内,用于为义齿等修复体提供固定或支撑,以恢复患者的咀嚼功能。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注进20253170398
注册人名称(中文) 安卓健股份有限公司
注册人名称(英文) Anthogyr
注册人住所 2237 Avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
生产地址 2237 Avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
代理人名称 士卓曼(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2025-09-01
有效期至 2030-08-31
数据更新时间:2025-09-04

牙种植体Dental Implant:

扩展信息
士卓曼(中国)投资有限公司代理的牙种植体Dental Implant(注册证编号:国械注进20253170398 ,型号:见附页。), 通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内,用于为义齿等修复体提供固定或支撑,以恢复患者的咀嚼功能。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2030-08-31。 产品结构包括该产品由种植体和封闭螺丝组成,产品材料由符合ASTM F136的钛合金Ti-6Al-4V ELI材料制成,种植体表面经喷砂处理。产品为灭菌包装,采用射线灭菌,灭菌有效期5年。
士卓曼(中国)投资有限公司
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批准日期:2025-09-01
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产品与骨粉联合使用,起物理阻隔作用,防止充填材料移动,用于牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。
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