| 产品名称(中文) | 流式细胞仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flow Cytometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由液流系统(包括注射器、气泵、电磁阀)、光学系统(包括激光器、测量单元、光电传感器)、机械系统(驱动部件)和软件(发布版本号：Ver.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于流式细胞术原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对人体血液样本进行淋巴细胞亚群的鉴定和计数。 |
| 型号规格 | XF-1600 |
| 注册证编号 | 国械注进20252220385 |
| 注册人名称(中文) | 希森美康株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan |
| 生产地址 | 262-11 Mizuashi, Noguchicho，Kakogawa，Hyogo 675-0019，Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-08-20 |
| 有效期至 | 2030-08-19 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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流式细胞仪Flow Cytometer:
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