| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lunairis Daily Disposable Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA等制成，添加着色剂。PP杯包装。含水量标称值：38%。推荐更换周期1天。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于矫正近视。 |
| 型号规格 | 单彩、双彩、三彩 |
| 注册证编号 | 国械注许20193160011 |
| 注册人名称(中文) | 望隼科技股份有限公司望隼科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苗栗县竹南镇公义里友义路66号3楼苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓 |
| 生产地址 | 苗栗县竹南镇公义里友义路66号3楼、苗栗县竹南镇仁义街5号 |
| 代理人名称 | 江苏视准医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 丹阳市开发区高新技术创业园齐梁路19号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2019-11-19 |
| 有效期至 | 2024-11-18 |
| 变更情况 | 2020-03-04 “代理人名称：北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司; 代理人住所：北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”变更为“代理人名称：江苏视准医疗器械有限公司; 代理人住所：丹阳市开发区高新技术创业园齐梁路19号”。 2022-07-18 技术要求变化详见产品技术要求变化对比表。 2022-09-19 技术要求变化详见产品技术要求变化对比表。生产地址由“苗栗县竹南镇公义里友义路66号1楼及3楼”变更为“苗栗县竹南镇公义里友义路66号3楼、苗栗县竹南镇仁义街5号” 2022-09-19 技术要求变化详见产品技术要求变化对比表。生产地址由“苗栗县竹南镇公义里友义路66号1楼及3楼”变更为“苗栗县竹南镇公义里友义路66号3楼、苗栗县竹南镇仁义街5号” 2024-01-29 产品技术要求变更，具体变更内容见附件。 |
产品注册趋势软性亲水接触镜Lunairis Daily Disposable Soft Contact Lens:
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