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产品名称(中文) 血液净化装置的体外循环血路
结构及组成/主要组成成分 该产品为带泵管型管道。包括动脉回路、静脉回路、废液回路、辅助回路、补液回流回路和废液袋及JMS采尿筒。
适用范围/预期用途 该产品为一次性使用血液净化装置的体外循环管道,供血液净化时作为血液管道使用。
型号规格 DFK-40NL1、CHF-400NL1、CHD-400NL1、CHD-400NL2
注册证编号 国食药监械(进)字2004第3452214号(更)
注册人住所 奈良县大和高田市曾大根二丁目6番1号
生产地址 奈良县大和高田市曾大根二丁目6番1号
代理人名称 北京韶华松和贸易有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别
备注 售后服务机构由“北京韶华松和贸易有限公司”变更为“北京华旭众和科贸有限公司”和“上海强健医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2004第3452214号"变更为"国食药监械(进)字2004第3452214号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期 2004-10-29
有效期至 2008-10-29
数据更新时间:2025-09-04

血液净化装置的体外循环血路:

北京韶华松和贸易有限公司代理的血液净化装置的体外循环血路(注册证编号:国食药监械(进)字2004第3452214号(更) ,型号:DFK-40NL1、CHF-400NL1、CHD-400NL1、CHD-400NL2), 该产品为一次性使用血液净化装置的体外循环管道,供血液净化时作为血液管道使用。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2008-10-29。 产品结构包括该产品为带泵管型管道。包括动脉回路、静脉回路、废液回路、辅助回路、补液回流回路和废液袋及JMS采尿筒。
北京韶华松和贸易有限公司
其他代理产品
国食药监械(进)字2004第3450587号
批准日期:2004-08-11
临床用于对患者的血液净化。
国食药监械(进)字2004第3450934号(更)
批准日期:2004-06-24
本产品用于吸附血浆中有害物质,改善免疫性神经疾病。
国药管械(进)字2003第3450178号
批准日期:2003-01-23
适用于一次性使用血液净化装置的体外循环管道,供血液净化时作为血液通道使用。
国药管械(进)字2003第3450179号
批准日期:2003-01-22
适用于对常规的短时间透析(4-6)小时疗法有困难的病例、多脏器衰竭等严重合并症,伴有心功能不全或浮肿,循环功能不全的肾病患者。持续徐缓式积压液滤过(通常在10小时以上),以减轻病人负担和纠正水、电解质和酸碱平衡的目的。
国药管械(进)字2003第3450011号
批准日期:2003-01-06
血液净化。
血液净化装置的体外循环血路
其他生产厂家
国械注进20153100238
批准日期:2025-03-28
国械注进20153101700
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国械注进20173452051
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批准日期:2022-12-14
国械注进20183100287
批准日期:2022-09-16
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