| 产品名称(中文) | 电动式口腔正畸辅助仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AcceleDent Optima |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由执行器(带咬嘴)，充电盒，电源适配器、USB充电线，AcceleDent App软件(发布版本：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过咬嘴振动牙齿的方式，加快前牙的移动速度，用于口腔正畸辅助治疗。 |
| 型号规格 | 300001 |
| 注册证编号 | 国械注进20212170143 |
| 注册人名称(中文) | 奥索阿塞尔 |
| 注册人名称(英文) | OrthoAccel Technologies, Inc. |
| 注册人住所 | 6575 West Loop South Suite 200, Bellaire, Texas 77401, USA |
| 生产地址 | 49/45 Moo 5 Laemchabang Industrial Estate, Sukhumvit Road, Thungsukla, Sriracha,Chonburi 20230, Thailand |
| 代理人名称 | 北京泰克莱恩医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区乐园路4号院2号楼2单元1106室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2021-05-12 |
| 有效期至 | 2026-05-11 |
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