| 产品名称(中文) | 外周血管球囊扩张导管カネカ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PTAカテーテルPE-RW1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为整体交换(OTW)型球囊扩张导管，由球囊、导管轴、应力保护管和导管座组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于经皮血管成形术(PTA)中外周狭窄性血管(动脉、静脉或人工动静脉透析瘘管)的扩张或支架留置时的后扩张。 |
| 注册证编号 | 国械注进20253030245 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社钟化株式会社カネカ |
| 注册人住所 | 大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号大阪府大阪市北区中之島二丁目3番18号 |
| 生产地址 | 大阪府摄津市鸟饲西五丁目1-1 |
| 代理人名称 | 钟化企业管理（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区陆家嘴环路1000号39层011室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-05-30 |
| 有效期至 | 2030-05-29 |
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