| 产品名称(中文) | 热稀释血氧饱和度导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品材料为聚氯乙烯和不透射线的聚氯乙烯，产品为无气囊双腔血氧饱和度导管，由远端鲁耳座，远端鲁耳接头，光学形式接头及管体组成，规格型号为不带肝素涂层导管040F4、015F4。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于血氧饱和度和血流动力学指标的检测。 |
| 型号规格 | 040F4、015F4、040HF4、015HF4 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3660935号(更) |
| 注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 注册人住所 | One Edwards Way-Irvine, CA USA-92614 |
| 生产地址 | One Edwards Way-Irvine, CA USA-92614 |
| 代理人名称 | 爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 增加两个规格型号：040HF4、015HF4；注册证由“国食药监械(进)字2003第3660935号”变更为“国食药监械(进)字2003第3660935号(更)。 |
| 批准日期 | 2003-12-29 |
| 有效期至 | 2007-12-28 |
产品注册趋势热稀释血氧饱和度导管:
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