产品名称(中文) | 静脉导管套件盒 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该套件盒由静脉导管、导引针、扩张器、导丝、注射器、注射针、一次性手术刀、三通接头等组成。其中静脉导管由聚醚聚氨酯弹性体、硅胶材料制成;导引针、导丝由不锈钢材料制成;扩张器由高密度聚乙烯材料制成;注射器由聚丙烯和天然橡胶制成;注射针由聚丙烯和不锈钢材料制成;手术刀片由不锈钢和聚丙烯材料制成;三通接头由聚亚砜、聚碳酸酯、高密度聚乙烯材料制成。该套件盒经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 用于监测静脉压和输液。 |
型号规格 | M9FSI M3L85FHSI M3L9FHSI |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3770713号(更) |
注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
注册人住所 | One Edward Way-Irvine, CA USA-92614 |
生产地址 | One Edward Way-Irvine, CA USA-92614 |
代理人名称 | 爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅲ |
备注 | 在规格型号中增加两个型号为“M3L85FHSI M3L9FHSI”;注册证由“国食药监械(进)字2004第3770713号”变更为“国食药监械(进)字2004第3770713号更”。 |
批准日期 | 2004-04-30 |
有效期至 | 2008-04-29 |
静脉导管套件盒:
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