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产品名称(中文) 静脉导管套件盒
结构及组成/主要组成成分 该套件盒由静脉导管、导引针、扩张器、导丝、注射器、注射针、一次性手术刀、三通接头等组成。其中静脉导管由聚醚聚氨酯弹性体、硅胶材料制成;导引针、导丝由不锈钢材料制成;扩张器由高密度聚乙烯材料制成;注射器由聚丙烯和天然橡胶制成;注射针由聚丙烯和不锈钢材料制成;手术刀片由不锈钢和聚丙烯材料制成;三通接头由聚亚砜、聚碳酸酯、高密度聚乙烯材料制成。该套件盒经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 用于监测静脉压和输液。
型号规格 M9FSI M3L85FHSI M3L9FHSI
注册证编号 国食药监械(进)字2004第3770713号(更)
注册人名称(英文) Edwards Lifesciences LLC
注册人住所 One Edward Way-Irvine, CA USA-92614
生产地址 One Edward Way-Irvine, CA USA-92614
代理人名称 爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
编码代号 暂无权限
管理类别
备注 在规格型号中增加两个型号为“M3L85FHSI M3L9FHSI”;注册证由“国食药监械(进)字2004第3770713号”变更为“国食药监械(进)字2004第3770713号更”。
批准日期 2004-04-30
有效期至 2008-04-29
数据更新时间:2025-09-04

静脉导管套件盒:

扩展信息
爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理的静脉导管套件盒(注册证编号:国食药监械(进)字2004第3770713号(更) ,型号:M9FSI M3L85FHSI M3L9FHSI), 用于监测静脉压和输液。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2008-04-29。 产品结构包括该套件盒由静脉导管、导引针、扩张器、导丝、注射器、注射针、一次性手术刀、三通接头等组成。其中静脉导管由聚醚聚氨酯弹性体、硅胶材料制成;导引针、导丝由不锈钢材料制成;扩张器由高密度聚乙烯材料制成;注射器由聚丙烯和天然橡胶制成;注射针由聚丙烯和不锈钢材料制成;手术刀片由不锈钢和聚丙烯材料制成;三通接头由聚亚砜、聚碳酸酯、高密度聚乙烯材料制成。该套件盒经环氧乙烷灭菌。
爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
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