| 产品名称(中文) | 眼电生理系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vision Monitor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刺激器(型号HVM-MONPackOne)，生物信号放大器(型号HVM-AMPLI)、电源线(型号227 IEC 53(RVV))组成。具体性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过光信号对人眼进行刺激，测量记录视网膜和眼神经的特定电生理信号并形成一系列图谱，如VEP(视觉诱发电位)，ERG(视网膜电图)，EOG(眼电图)，多焦ERG(多焦视网膜电图)和多焦VEP(多焦视觉诱发电位)，为眼科医生诊断提供信息。 |
| 型号规格 | MonPackONE |
| 注册证编号 | 国械注进20162160840 |
| 注册人名称(中文) | 法国迈威公司 |
| 注册人名称(英文) | METROVISION |
| 注册人住所 | 4 rue des Platanes， 59840 PERENCHIES FRANCE |
| 生产地址 | 4 rue des Platanes， 59840 PERENCHIES FRANCE |
| 代理人名称 | 深圳市科以康电子仪器设备有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市南山区南山街道前海路泛海城市广场2栋1307室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162210840 |
| 批准日期 | 2021-04-16 |
| 有效期至 | 2026-04-15 |
| 变更情况 | 2020-05-18 “注册人名称:METROVISION; 代理有名称由:深圳市科裕康医疗器械有限公司; 代理人住所:深圳市南山区蛇口工业区招商路招商大厦525-527#”变更为“注册人名称:METROVISION 法国迈威公司; 代理有名称:深圳市科以康电子仪器设备有限公司; 代理人住所:深圳市南山区南山街道前海路泛海城市广场2栋1307室”。 |
产品注册趋势眼电生理系统Vision Monitor:
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