| 产品名称(中文) | 输液输血加压系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Automatic pressure controller |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由autopress主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于恒定压力下的液体输注，要求使用的输液袋承压不小于300mmHg，其中较高压力下输注液体应在医生指导下使用。 |
| 型号规格 | autopress |
| 注册证编号 | 国械注进20192140048 |
| 注册人名称(中文) | 奥地利比格医疗器械公司 |
| 注册人名称(英文) | Biegler GmbH |
| 注册人住所 | Allhangstrasse 18a 3001 Mauerbach Austria |
| 生产地址 | Allhangstrasse 18a 3001 Mauerbach Austria |
| 代理人名称 | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区旧桥路25号院2号楼2层208 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-11-10 |
| 有效期至 | 2029-02-18 |
| 变更情况 | 2019-03-04 “注册人名称：Biegler GmbH”变更为“注册人名称：Biegler GmbH 奥地利比格医疗器械公司”。 2020-07-29 “代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209”变更为“代理人住所:北京市大兴区旧桥路25号院2号楼2层208”。 2025-01-07 产品技术要求变化情况见《产品技术要求变化对比表》。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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