| 产品名称(中文) | 裂隙灯显微镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Slit Lamp |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由显微镜主体 、电源盒和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床供医院眼科对患者的外眼部及眼前部进行检查用。 |
| 型号规格 | SL 980N、SL 990N、SL 990N ELITE |
| 注册证编号 | 国械注进20152160620 |
| 注册人名称(中文) | 意大利 |
| 注册人名称(英文) | C.S.O.公司C.S.O. SRL |
| 注册人住所 | VIA DEGLI STAGNACCI 12/E - 50018 BADIA A SETTIMO (FI) |
| 生产地址 | VIA DEGLI STAGNACCI 12/E - 50018 BADIA A SETTIMO (FI) |
| 代理人名称 | 广东燊必明医疗器械技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市黄埔区大沙地西6号1号楼107D房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进201522206202022年4月28日同意更正注册证编号内容，2020年12月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2022-04-28 |
| 有效期至 | 2025-12-14 |
| 变更情况 | 2019-09-12 “注册人名称：C.S.O. SRL；代理人名称：深圳市科裕康医疗器械有限公司；代理人住所：深圳市南山区蛇口工业区招商路招商大厦525-527#”变更为“注册人名称：C.S.O. SRL 意大利C.S.O.公司；代理人名称：深圳市科以康电子仪器设备有限公司；代理人住所：深圳市南山区南山街道前海路泛海城市广场2栋1307室”。 2023-04-17 代理人名称由:深圳市科以康电子仪器设备有限公司; 代理人住所由:深圳市南山区南山街道前海路泛海城市广场2栋1307室;代理人名称变更为:广东燊必明医疗器械技术服务有限公司; 代理人住所变更为:广州市黄埔区大沙东西6号1号楼107D房 2023-04-21 代理人名称由:深圳市科以康电子仪器设备有限公司; 代理人住所由:深圳市南山区南山街道前海路泛海城市广场2栋1307室;代理人名称变更为:广东燊必明医疗器械技术服务有限公司; 代理人住所变更为:广州市黄埔区大沙东西6号1号楼107D房 2023-07-10 代理人住所由:广州市黄埔区大沙东西6号1号楼107D房;代理人住所变更为:广州市黄埔区大沙地西6号1号楼107D房 2025-01-21 1.“型号规格：SL 980N、SL 990N”变更为“型号规格：SL 980N、SL 990N、SL 990N ELITE”。2.“结构组成：产品由显微镜主体和光源控制盒组成。”变更为“结构组成：产品由显微镜主体 、电源盒和电源线组成。” 3.产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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裂隙灯显微镜Slit Lamp:
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