| 产品名称(中文) | 眼前节检查仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Corneal Topographer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、Sirius+应用软件(型号：Phoenix，发布版本：4)、电源适配器和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于拍摄眼表图像，测量角膜地形图，测量泪模破裂时间、泪河高度和睑板腺缺失率。 |
| 型号规格 | Sirius+ |
| 注册证编号 | 国械注进20252160179 |
| 注册人名称(中文) | 意大利 |
| 注册人名称(英文) | C.S.O.公司C.S.0. SRL |
| 注册人住所 | VIA DEGLI STAGNACCI 12/E - 50018 BADIA A SETTIMO (FI) |
| 生产地址 | VIA DEGLI STAGNACCI 12/E - 50018 BADIA A SETTIMO (FI) |
| 代理人名称 | 广东燊必明医疗器械技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市黄埔区大沙地西6号1号楼107D房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-04-16 |
| 有效期至 | 2030-04-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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眼前节检查仪Corneal Topographer:
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