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产品名称(中文) 乳腺
产品名称(英文) x射线机
结构及组成/主要组成成分 产品由X射线机架、带有旋转臂系统的发生器、控制台、辐射防护屏、DROC图像采集工作站组成。旋转臂系统由X射线管组件和图像接收器组件构成。
适用范围/预期用途 用于数字乳房造影检查。
型号规格 Mammomat NovationDR
注册证编号 国食药监械(进)字2005第3302073号
注册人名称(英文) Siemens Aktiengesellschaft
注册人住所 Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Munich Germany
生产地址 Henkestr.127 DE-91025 Erlangen Germany
代理人名称 西门子(中国)有限公司医疗系统集团
编码代号 暂无权限
管理类别
备注 承产单位:Siemens Aktiengesellschaft,
批准日期 2005-07-27
有效期至 2009-07-26
数据更新时间:2025-09-04

乳腺x射线机:

扩展信息
西门子(中国)有限公司医疗系统集团代理的乳腺x射线机(注册证编号:国食药监械(进)字2005第3302073号 ,型号:Mammomat NovationDR), 用于数字乳房造影检查。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2009-07-26。 产品结构包括产品由X射线机架、带有旋转臂系统的发生器、控制台、辐射防护屏、DROC图像采集工作站组成。旋转臂系统由X射线管组件和图像接收器组件构成。
西门子(中国)有限公司医疗系统集团
其他代理产品
国食药监械(进)字2006第3300072号
批准日期:2006-01-10
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国食药监械(进)字2005第3333401号
批准日期:2005-12-13
融合了单光子核医学成像与CT扫描成像,获得衰减校正图像,提供患者解剖和生理图像的记录。
国食药监械(进)字2005第3303092号
批准日期:2005-11-15
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国食药监械(进)字2005第2302789号
批准日期:2005-09-22
适用于临床X射线摄影。
国食药监械(进)字2003第3300617号
批准日期:2003-10-31
用于进行诊断性乳房X线摄影,高容积扫描和立体定位活组织检查(仅限MAMMOMAT3000Nova)。
乳腺x射线机
其他生产厂家
国械注进20203060333
批准日期:2024-11-12
国械注进20222060606
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