| 产品名称(英文) | x射线乳腺机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由立柱式机架、控制台、高频逆变器、组合机头、C臂、压迫器、脚闸及连接电缆组成。性能：高压发生器最高管电压35KV；X射线管(旋转阳极，双焦点0.3mm/0.1mm)；mAs范围，小焦点：1-200mAs(管电压20KV-30KV)，1-180mAs(管电压31KV-35KV)；大焦点：1-640mAs(管电压20KV-30KV)，1-500mAs(管电压31KV-35KV)。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于乳腺X射线摄影。 |
| 型号规格 | Mammomat Balance |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3300072号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Aktiengesellschaft |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Munich Germany |
| 生产地址 | Henkestr.127 DE-91025 Erlangen Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司医疗系统集团 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 承产单位：Metaltronica, |
| 批准日期 | 2006-01-10 |
| 有效期至 | 2010-01-09 |
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