*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 肌电图/诱发电位仪\
产品名称(英文) r\nEMG/EP system
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机,三通道放大器,220V隔离电源,RS10电流刺激手柄及接头,脚踏开关、听视觉诱发附件及Synergy&Viking 软件组成。详见附页清单。
适用范围/预期用途 该产品适用于肌电图、诱发电位(听觉、视觉、体感)和神经传导检查。
型号规格 UltraPro S100
注册证编号 国械注进20212070115
注册人名称(中文) 内特斯神经系统公司\
注册人名称(英文) r\nNatus Neurology Incorporated
注册人住所 3150 Pleasant View Road Middleton Wisconsin 53562 USA
生产地址 3150 Pleasant View Road Middleton Wisconsin 53562 USA;Lyngvej 8, 4450 Jyderup, Denmark;IDA Business Park, Gort, Co.,Galway, Ireland
代理人名称 内特斯医疗仪器(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2022-08-02
有效期至 2031-04-18
数据更新时间:2025-09-04

肌电图/诱发电位仪\r\nEMG/EP system:

扩展信息

内特斯医疗仪器(北京)有限公司代理的肌电图/诱发电位仪\r\nEMG/EP system(注册证编号:国械注进20212070115 ,型号:UltraPro S100), 该产品适用于肌电图、诱发电位(听觉、视觉、体感)和神经传导检查。 属于Ⅱ类医疗器械, 有效期至2031-04-18。 产品结构包括该产品由主机,三通道放大器,220V隔离电源,RS10电流刺激手柄及接头,脚踏开关、听视觉诱发附件及Synergy&Viking 软件组成。详见附页清单。
内特斯医疗仪器(北京)有限公司
其他代理产品
国械注进20212070115
批准日期:2022-08-02
该产品适用于肌电图、诱发电位(听觉、视觉、体感)和神经传导检查。
国械注进20152072174
批准日期:2022-07-26
临床用于记录、显示、存储多导睡眠信号(包括脑电、患者体位、鼾声、脉搏血氧饱和度、口鼻气流、胸腹部运动)。
国械注进20142075326
批准日期:2022-07-26
该产品用于临床脑电信号的采集、放大,便于医师查看患者常规及睡眠时的脑电图。
国械注进20192072005
批准日期:2019-04-28
该产品预期用于医院里振幅整合脑电(aEEG)信号的记录、采集、显示和便利手动标记。由通道P3-P4、C3-P3和C4-P4获得的信号,预期仅用于新生儿患者,显示振幅整合脑电(aEEG)用于检查大脑状态。由通道P3-P4获得的信号,预期用于辅助预测缺氧缺血性脑病的足月新生儿的缺氧缺血性脑病的严重程度和长期结果。Recognize捕捉探测算法预期用于标记EEG/aEEG的截面,相当于在足月新生儿的仅头顶中心位置的电图捕捉。EEG记录应从头顶中心电极(根据10/20系统位于P3,P4,C3和C4处)获取。Recognize算法的输出预期用于辅助EEG/aEEG评估,由合格的临床医师操作,使用该信息做出专业判断。该产品不提供任何有关患者健康状况的任何诊断结论。
肌电图/诱发电位仪\r\nEMG/EP system
其他生产厂家
国食药监械(进)字2013第2215344号
批准日期:2023-11-28
国械注进20182072280
批准日期:2022-10-24
国械注进20162071363
批准日期:2021-09-09
国械注进20172216787
批准日期:2017-09-29
国食药监械(进)字2014第2210203号
批准日期:2014-01-07
发布