产品名称(中文)	肌电图/诱发电位仪\
产品名称(英文)	r\nEMG/EP system
结构及组成/主要组成成分	该产品由主机，三通道放大器，220V隔离电源，RS10电流刺激手柄及接头，脚踏开关、听视觉诱发附件及Synergy&Viking 软件组成。详见附页清单。
适用范围/预期用途	该产品适用于肌电图、诱发电位(听觉、视觉、体感)和神经传导检查。
型号规格	UltraPro S100
注册证编号	国械注进20212070115
注册人名称(中文)	内特斯神经系统公司\
注册人名称(英文)	r\nNatus Neurology Incorporated
注册人住所	3150 Pleasant View Road Middleton Wisconsin 53562 USA
生产地址	3150 Pleasant View Road Middleton Wisconsin 53562 USA;Lyngvej 8, 4450 Jyderup, Denmark;IDA Business Park, Gort, Co.,Galway, Ireland
代理人名称	内特斯医疗仪器（北京）有限公司
代理人住所	北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
批准日期	2022-08-02
有效期至	2031-04-18
指导原则	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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内特斯医疗仪器（北京）有限公司代理的肌电图/诱发电位仪\r\nEMG/EP system（注册证编号：国械注进20212070115 ，型号：UltraPro S100），该产品适用于肌电图、诱发电位(听觉、视觉、体感)和神经传导检查。属于Ⅱ类医疗器械，有效期至2031-04-18。产品结构包括该产品由主机，三通道放大器，220V隔离电源，RS10电流刺激手柄及接头，脚踏开关、听视觉诱发附件及Synergy&Viking 软件组成。详见附页清单。

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内特斯医疗仪器（北京）有限公司

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