| 产品名称(中文) | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Glucose Test Strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶、介质、结合剂、稳定剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人体指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 25片/瓶，2瓶/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～32℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192402066 |
| 注册人名称(中文) | 菲诺西思生物诊断科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Philosys Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 827-3, Sangpyeong-ri,Okgu-eup, Gunsan-si,Jeollabuk-do, 573-901, Korea |
| 生产地址 | 827-3, Sangpyeong-ri,Okgu-eup, Gunsan-si,Jeollabuk-do, 573-901, Korea |
| 代理人名称 | 北京迈锐思商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403689号 |
| 批准日期 | 2019-05-13 |
| 有效期至 | 2024-05-12 |
| 变更情况 | 2017-04-24“代理人名称：海口元旭科技有限公司；代理人住所：海南省海口市南海大道168号海口高新区留学人员创业园202 房 ”变更为“代理人名称：北京迈瑞思商贸有限公司；代理人住所：北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”。 2018-10-16“注册人名称:Philosys Co.,Ltd”变更为“注册人名称:Philosys Co.,Ltd 菲诺西思生物诊断科技有限公司”。 2022-09-05 “代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司”变更为“代理人名称:北京迈锐思商贸有限公司” 2022-09-05 “代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司”变更为“代理人名称:北京迈锐思商贸有限公司” |
产品注册趋势血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strips:
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