| 产品名称(中文) | 二氧化碳手术激光系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CO2 Laser Surgery Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机(包含导光臂和电源钥匙开关)、扫描手具(包括瞄准器)、普通手具(包括瞄准器)、脚踏开关、远程互锁和电源线组成，软件名称：CFT-PRG，发布版本：2.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于治疗痤疮疤痕和皱纹 |
| 型号规格 | CICU-f |
| 注册证编号 | 国械注进20153011801 |
| 注册人名称(中文) | 一路达株式会社 |
| 注册人名称(英文) | ILOODA Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 9F, 25, Deokcheon-ro 152beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14084，Republic of Korea |
| 生产地址 | 120，Jangan-ro，458beon-gil，Jangan-gu，Suwon-si，Gyeonggi-do，Korea |
| 代理人名称 | 北京迈锐思商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区广渠门内大街90号9层办公906 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-01-04 |
| 有效期至 | 2030-06-15 |
| 变更情况 | 2019-05-20 “代理人名称：北京思康美业科技发展有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三环北路72号院A座1508号；注册人名称：ILOODA Co.,Ltd”变更为“代理人名称：北京迈瑞思商贸有限公司；代理人住所：北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906；注册人名称：ILOODA Co.,Ltd 一路达株式会社”。 2019-12-26 注册人住所和生产地址发生变化，具体内容见附件。 2022-08-12 “代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司”变更为“代理人名称:北京迈锐思商贸有限公司”。 2023-08-14 注册人住所由:120, Jangan-ro 458beon-gil, Jangan-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea;注册人住所变更为:9F, 25, Deokcheon-ro 152beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14084，Republic of Korea |
产品注册趋势二氧化碳手术激光系统CO2 Laser Surgery Unit:
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