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产品名称(中文) 牙科骨填充材料
产品名称(英文) OSTEON Xeno
结构及组成/主要组成成分 本产品由牛松质骨经脱脂脱蛋白后煅烧加工制成。产品经伽马射线辐照灭菌,有效期3年。
适用范围/预期用途 本产品需要与屏障膜联合使用,适用于口腔科手术的骨缺损修复,包括:拔牙后、残根拔除术后拔牙窝填充、牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复,以及拔牙窝填充修复过程中牙槽嵴恢复。
注册证编号 国械注进20253170244
注册人名称(中文) 吉诺斯株式会社
注册人名称(英文) Genoss Co., Ltd.
注册人住所 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
生产地址 1201-1207, Gwanggyo Businesscenter, 156, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, KOREA
代理人名称 登腾(上海)医疗器械有限公司
代理人住所 上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路500弄16号三层、四层
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2025-05-30
有效期至 2030-05-29
数据更新时间:2025-09-15

牙科骨填充材料OSTEON Xeno:

扩展信息

登腾(上海)医疗器械有限公司代理的牙科骨填充材料OSTEON Xeno(注册证编号:国械注进20253170244 ), 本产品需要与屏障膜联合使用,适用于口腔科手术的骨缺损修复,包括:拔牙后、残根拔除术后拔牙窝填充、牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复,以及拔牙窝填充修复过程中牙槽嵴恢复。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2030-05-29。 产品结构包括本产品由牛松质骨经脱脂脱蛋白后煅烧加工制成。产品经伽马射线辐照灭菌,有效期3年。
登腾(上海)医疗器械有限公司
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批准日期:2025-08-22
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适用于口腔科作诊断、治疗、手术用。
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批准日期:2025-03-14
本产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件,用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。
牙科骨填充材料OSTEON Xeno
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发布