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产品名称(中文) 骨水泥套管
产品名称(英文) Bone Biopsy Needle Set
结构及组成/主要组成成分 该产品由中空管、衬芯、填充杆、套管固定器组成,各组件材料具体见型号规格列表,其中与人体接触的金属部分由符合ASTM F899标准规定的304不锈钢材料制成,中空管管壁外侧有有机硅涂层。灭菌包装,环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为3年。
适用范围/预期用途 该产品为手术工具,仅供一次性使用,用于脊椎手术建立手术通道,并通过该通道注入骨水泥。
注册证编号 国械注进20212040405
注册人名称(中文) 艾嘉医疗产品有限责任公司
注册人名称(英文) IZI MEDICAL PRODUCTS LLC
注册人住所 5 Easter Ct Ste J Owings Mills, MD 21117
生产地址 5 Easter Ct Ste J Owings Mills, MD 21117
代理人名称 广东富江医学科技有限公司
代理人住所 珠海市金湾区三灶镇安基中路445号
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2021-10-13
有效期至 2026-10-12
变更情况 2021-12-10 “代理人名称:北京世纪医桥咨询有限公司;代理人住所:北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”变更为“代理人名称:广东富江医学科技有限公司;代理人住所:珠海市金湾区三灶镇安基中路445号”。
数据更新时间:2025-10-16

骨水泥套管Bone Biopsy Needle Set:

扩展信息

广东富江医学科技有限公司代理的骨水泥套管Bone Biopsy Needle Set(注册证编号:国械注进20212040405 ), 该产品为手术工具,仅供一次性使用,用于脊椎手术建立手术通道,并通过该通道注入骨水泥。 属于Ⅱ类医疗器械, 有效期至2026-10-12。 产品结构包括该产品由中空管、衬芯、填充杆、套管固定器组成,各组件材料具体见型号规格列表,其中与人体接触的金属部分由符合ASTM F899标准规定的304不锈钢材料制成,中空管管壁外侧有有机硅涂层。灭菌包装,环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为3年。
广东富江医学科技有限公司
其他代理产品
国械注进20162141491
批准日期:2025-05-19
活检针用于在B超或X线监视下,进行软组织活检。
发布