| 产品名称(中文) | 穿刺手术定位系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Image Guided Robotic Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由控制台(集成式计划站)、导向臂(X轴、Y轴、A轴、B轴)、末端执行器、对接薄板、控制面板、脚踏开关和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在CT引导下的胸腔、腹腔经皮穿刺手术中协助临床医师进行穿刺工具定位。 |
| 型号规格 | ROBIO EX |
| 注册证编号 | 国械注进20213010106 |
| 注册人名称(中文) | 普凡特医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Perfint Healthcare Pvt.Ltd. |
| 注册人住所 | Door No. II/7, 10th Street, Dr. V.S.I. Estate, Thiruvanmiyur,Chennai, Tamil Nadu 600041 INDIA |
| 生产地址 | Door No. II/7, 10th Street, Dr. V.S.I. Estate, Thiruvanmiyur,Chennai, Tamil Nadu 600041 INDIA |
| 代理人名称 | 赛诺威盛科技（北京）股份有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街11号8幢1层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2021-04-14 |
| 有效期至 | 2026-04-13 |
| 变更情况 | 2021-07-23 “代理人名称：赛诺威盛科技（北京）有限公司”变更为“代理人名称：赛诺威盛科技（北京）股份有限公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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穿刺手术定位系统Image Guided Robotic Device:
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