| 产品名称(中文) | 图像引导穿刺工具定位系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Image Guided Robotic Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由集成式计划工作站、电动机械臂(包括X轴、Y轴、Z轴、A轴、B轴)、QA模块、末端执行器、针管定位器、导针器、稳针器、持针器、护罩(无菌罩)、InstaReg垫板、脚踏开关、软件(MAXIO,版本:Maxio V1.4)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 基于PET-CT或CT图像制定进针计划，并辅助医生对单针或多针进针路径进行定向定位。 |
| 型号规格 | MAXIO V2 |
| 注册证编号 | 国械注进20143016011 |
| 注册人名称(中文) | 普凡特医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Perfint Healthcare Pvt.Ltd. |
| 注册人住所 | Door No.II/7,10th Street,Dr. V.S.I. Estate,Thiruvanmiyur, Chennai,Tamil Nadu 600041 INDIA |
| 生产地址 | Door No.II/7,10th Street,Dr. V.S.I. Estate,Thiruvanmiyur, Chennai,Tamil Nadu 600041 INDIA |
| 代理人名称 | 赛诺威盛科技（北京）股份有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街11号8幢1层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143546011 |
| 批准日期 | 2020-02-02 |
| 有效期至 | 2025-02-01 |
| 变更情况 | 2018-01-08 “1.代理人名称：中科迪高投资（北京）有限公司；2.代理人住所：北京市海淀区北四环西路9号银谷大厦1804室”变更为“1.代理人名称：赛诺威盛科技（北京）有限公司；2.代理人住所：北京市北京经济技术开发区康定街11号8幢1层”。 2019-05-21 “注册人名称：Perfint Healthcare Pvt.Ltd.”变更为“注册人名称：普凡特医疗有限公司 Perfint Healthcare Pvt.Ltd.”。 2020-04-27 “注册人住所:3rd Floor, No.16, South West Boag Road, T.Nagar, Chennai, Tamil Nadu-600117, India”变更为“注册人住所:Door No.II/7,10th Street,Dr. V.S.I. Estate,Thiruvanmiyur, Chennai,Tamil Nadu 600041 INDIA”。 2020-08-24 生产地址由:“No.2,Thiruvalluvar Salai,Kumaran Nagar,Sholinganallur,Chennai-600119,India ”变更为:“Door No.II/7,10th Street,Dr. V.S.I. Estate,Thiruvanmiyur, Chennai,Tamil Nadu 600041 INDIA ”。 2021-07-06 “代理人名称：赛诺威盛科技（北京）有限公司”变更为“代理人名称：赛诺威盛科技（北京）股份有限公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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