| 产品名称(中文) | 一次性使用内窥镜吸引活检针ディスポーザブル吸引生検針 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外鞘管和针部构成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯指定的内镜配合使用，可在呼吸器官吸引并采集组织和细胞。 |
| 型号规格 | NA-421C-1321、NA-431C-1321 |
| 注册证编号 | 国械注进20252020063 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 青森県黒石市追子野木2-248-1 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 2025年3月13日同意更正产品技术要求相关内容，2025年1月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。 |
| 批准日期 | 2025-03-13 |
| 有效期至 | 2030-01-23 |
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