产品名称(中文)	一次性使用双极高频超声双输出手术刀头サンダービート　ファインジョー　タイプ
产品名称(英文)	X
结构及组成/主要组成成分	本产品由头端部、把持部、插入部、换能器连接部、手柄组成。
适用范围/预期用途	本产品在外科手术中使用，与本公司生产的超声发生器(型号：USG-400,发布版本： 2)、换能器(型号：TD-TB400)和高频电刀(型号：WB91051C，发布版本：11-A)共同配合使用，或与本公司生产的双极高频超声双输出手术设备(型号：USG-410，发布版本：1)和换能器(型号：TD-TB400)共同配合使用。通过输出高频电对组织进行凝闭，闭合血管及组织束；或同时输出高频电及超声能量对组织进行凝闭同时切开，以及对血管、组织束进行闭合同时切开。可用于对直径最大7mm的血管、组织束进行闭合或凝闭同时切开。
型号规格	TB-0009OFX
注册证编号	国械注进20253010053
注册人名称(中文)	奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所	日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町２９５１番地
生产地址	日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
代理人名称	奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人住所	中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
批准日期	2025-01-24
有效期至	2030-01-23
相关标准	暂无权限
共性问题	暂无权限